Pierre-François Dequin
Ferhat Meziani
Jean-Pierre Quenot
Toufik Kamel
Jean-Damien Ricard
Julio Badie
Jean Reignier
Nicholas Heming
Gaëtan Plantefève
Bertrand Souweine
Guillaume Voiriot
Gwenhaël Colin
Abstract
Background
Se os efeitos anti-inflamatórios e de imunomodulação dos glicocorticoides reduzem a mortalidade entre pacientes com PAC grave ainda é obscuro.
Métodos
Neste estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado, nós atribuímos adultos que foram admitidos em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) devido Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) grave para receberem ou hidrocortisona endovenosa (200mg diariamente por 4 ou 8 dias, conforme determinado por melhora clínica, seguido de desmame por um total de 8 ou 14 dias) ou placebo. Todos os pacientes receberam terapia padrão, que incluiu antibióticos e tratamento de suporte. O desfecho primário foi mortalidade em 28 dias.
Resultados
Um total de 800 pacientes foram randomizados quando o ensaio parou após a segunda análise intermediária planejada. Dados de 795 pacientes foram analisados. No dia 28, o número de óbitos foi de 25 de 400 pacientes (6.2%; 95% Intervalo de Confiança [IC], 3.9 a 8.6) no grupo hidrocortisona e de 47 de 395 pacientes (11.9%; 95% IC, 8.7 a 15.1) no grupo placebo (diferença a absoluta, -5.6 pontos percentuais; 95% IC, -9.6 a -1.7; P=0.006). Dentre os pacientes que não foram submetidos à ventilação mecânica no baseline, intubação endotraqueal foi realizada em 40 dos 222 (18.0%) no grupo da hidrocortisona e em 65 dos 220 (29.5%) no grupo placebo (risco relativo, 0.59; 95% IC, 0.40 a 0.86). Entre os pacientes que não receberam vasopressores no baseline, a terapia foi iniciada, ao dia 28, em 55 dos 359 (15.3%) no grupo da hidrocortisona e em 86 dos 344 (25%) no grupo placebo (risco relativo, 0.59; 95% IC, 0.43 a 0.82). A frequência de infecções hospitalares e sangramento gastrointestinal foram similares em ambos os grupos; pacientes do grupo da hidrocortisona receberam doses mais altas diárias de insulina durante a primeira semana de tratamento.
Conclusão
Entre pacientes com pneumonia adquirida na comunidade grave tratados em UTI, aqueles que receberam hidrocortisona tiveram um risco menor de evoluírem a óbito ao dia 28 do que aqueles que receberam placebo.
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